客户面临的挑战
Stealth Composites 是美国田纳西州查塔努加市 (Chattanooga) Fillauer 公司的子公司，为世界各地的客户生产下肢义肢设备。随着糖尿病发病率的急剧上升以及人口老龄化和超重问题的出现，对这类设备的需求一直在稳步攀升。
Stealth Composites 公司试图将一种尖端技术的义足推向市场。理想状况下，这种义足能够实现从脚趾到脚后跟的重量转移，即“重量过渡”现象，同时还兼具长时间使用寿命下的卓越可靠性。
“开发出功能强大且耐用的义足是义足开发商长期以来面临的一个挑战，” Stealth Composites 总监 Eric Rubie 表示，“但我们认识到，作为一家刚刚进入竞争激烈市场的企业，这正是我们需要创造的产品。”
为加快开发进度并确保产品真正灵活耐用，Stealth Composites 公司在开发的最早阶段便尽力对其技术原型的疲劳寿命进行了全面评估，帮助他们更快适应设计上的调整。
过往经验证明，义足制造商都是根据 ISO 10328 标准进行测试的，该标准为所有下肢义肢制定了全面的指导方针。但是，许多公司发现，在使用过程中是否会遇到产品故障与根据 ISO 10328 进行的实验室测试结果并无紧密关联。既然仅根据 ISO 10328 的测试结果不足以预测现场故障，重视质量的开发人员很大程度上只能依靠在志愿者身上进行技术原型的现场测试。除了成本昂贵和不可重复，这种设计验证模式还会导致产品上市时间严重推迟，许多情况下可能长达六个月。
这种情况从根本上促成了 ISO 10328:2006 第 17.2 节中所述踝足结构测试方法的缺点的验证，推动了更先进测试程序的开发，该程序后续在 ISO 22675 中有具体说明。这些新程序可以更准确地模拟加载速率，并实现了运动轨迹的同步，因此，此类新程序可以更好地重现现场的产品故障（或性能）。
Rubie 知道，通过 ISO 22675 标准的测试，将有助于他的公司更快地生产出市场领先的义足，但满足新标准严格的力学要求也会带来新的问题。“市场上能够判定产品是否符合 ISO 22675 标准的测试系统非常少，我们也没有时间或专业技术自行开发一个系统，” Rubie 说，“因此，我们开始寻找外部合作伙伴。终于，MTS 成为我们的选择 ，在专业技术上没有其他公司能够与之相比，尤其是在定制开发方面。”
MTS 解决方案
MTS 与 Stealth Composites 公司紧密合作，开发了一个测试系统，可真实再现行走时的载荷和力矩，提供高度准确和一致的测试轨迹，以确定符合 ISO 22675 的标准。该系统现在可用于 Bionix® 义肢踝足测试系统。
通过与 Stealth Composites 公司共同开发的新测试系统，义足被连接到一个管道适配器（挂架）上，力通过膝盖加载，并同步可控制角度的踝关节倾角台，以高度逼真地仿真行走。ISO 22675 要求的逼真度和同步加载水平适用于生成高度预测义足性能和耐久性能的测试轨迹，尤其是与 ISO 10328 第 17.2 节中更基本的测试要求相比。
客户收益
根据 Rubie 的观点，MTS 踝足测试系统促使 Stealth Composites 公司能够生产出具备动态响应的义足，这种义足在性能和抗磨损方面均超出了患者预期。包括在行走时高度逼真的重量过渡感觉。
公司对自己的市场竞争力充满信心。“该测试系统使我们能够充分、逼真且以高度可重复性的方式测试每个技术原型，” Rubie 说，“如果仅仅依靠 ISO 10328 标准和患者试验来评估耐久性能，我们无法做到这一点。”
Bionix 系统能够进行复杂、可重复的耐久性能测试，这也帮助 Stealth Composites 公司提升了市场投放时间方面的表现。
“我们现在可以在不过度依赖长期的患者试验的情况下进行加速疲劳测试，” Rubie 表示，“当我们将力学测试的速度和精确性与患者对产品功能的意见相结合时，我们便可以更快地评估技术原型，更快更好地推出产品。而我们与 MTS 的合作将加快实现这一使命。”
