
客户挑战
Knight Mechanical Testing (KMT) 是一家快速发展的独立力学测试实验室,总部位于印第安纳州韦恩堡。公司成立于 2007 年,通过为韦恩堡及周边的整形外科植入物制造商提供优质服务享誉盛名。KMT 的三名创始人都是测试工程师出身,这段经历让他们比别人更清楚原始设备制造商对独立测试实验室的要求。
“我们的绝大部分工作都在产品的最终设计上,” KMT 总裁 Kevin Knight 说道。“制造商期望能将测试数据用于 510(k) 文件申请或类似的国际监管机构要求提交的文件当中。很多国际组织都要求报告中包含原始测试数据。”
在医疗设备行业,加速产品上市的压力往往非常大,因此,KMT 的客户期望能在短时间内拿到测试结果。越早获得批准,他们的产品就能够越早进入市场和进行销售。当然,精确性同样是必要条件。力学载荷的控制往往由测试协议决定。例如,对于髋关节假体,ISO 标准要求测试始终保持在目标载荷的 2% 以内。
“当你需要运行 6 个 2300 牛顿的髋关节假体时,你必须确保载荷控制仍符合规范,” Knight 说。”如果发生意外故障,你需要通过数据证明故障是植入物设计缺陷所致,而不是由测试设置或执行中出现的错误引起的。
MTS 解决方案
为满足客户广泛的测试需求,KMT 全面引入了 MTS 解决方案。从桌上型 MTS 858 Bionix® 型测试系统到落地式 810 型载荷框架,实验室配备的 MTS 测试设备一应俱全。所有这些系统都与 MTS FlexTest® 控制器以及 MTS MultiPurpose TestWare® (MPT) 软件相集成。
“我们运行的疲劳载荷跨度非常大,从 10 牛顿到 5 万甚至 6 万牛顿都有,” Knight 表示。我们实验室运行的测试其他实验室根本做不到。今年年初,我们为一位客户在 41 千牛顿和 30 Hz 的条件下对陶瓷股骨部件进行了疲劳测试。除了我们,客户找不到第二家可以做这个测试的实验室。这是对我们 MTS 系统质量的有力证明。”
MTS 测试系统的多功能性帮助 KMT 拓展了客户群体。实验室最初的客户群体只是骨科设备制造商,然而,良好的声誉让其他领域的商机纷至沓来,例如汽车、部件、航空航天、材料测试等,不胜枚举。在 KMT 实验室里,单个 MTS 系统的多功能性随处可得到证实。
“我们正在这台机器上为一家汽车部件制造商测试离合器总成,而我们的下一台机器却在运行牙科植体测试。” Knight 说道。“离合器总成的运行重量为 1 万磅,而牙科植体的重量仅为 15 磅。它们在相同的测试框架下运行测试。虽然二者的载荷传感器不同,但框架、控制器完全一样。”
在不同的参数下进行并行测试可能会导致串扰,但 Knight 表示,MTS 的蓄能器和强大的系统设计能够避免此类情况的发生。MPT 软件操作的便捷性也是他们选择 MTS 的原因之一。简单明了的点击-拖动界面ji极大地简化了普通数据采集的例行流程。Knight 最近还利用该功能帮助一家客户清楚地看到聚合物样件断裂前最后一刻所发生的情况。
客户收益
能够快速响应客户要求是 MTS 解决方案的重点优势之一。但对于像 KMT 这样的独立实验室来说,正常运行时间相比之下更为紧要。实验室的 MTS 测试系统通常是 24x7 全年无休运行的。测试框架停止运行就意味着 KMT 收益的损失。这就是为什么 MTS 服务对 KMT 如此重要的原因。
Knight 说:“每当我们遇到自己没法解决的难题时,我们的 MTS 现场服务工程师都会及时帮助我们解决,或是告诉我们解决方法。” “要说对产品的了解,他必定是首屈一指。”
近期,MTS 服务还帮助 KMT 成功迁移到到了面积更大的实验室。这意味着要尽可能高效地重新定位和校准每台测试设备,包括多达 30 种不同功能的载荷传感器。
“MTS 和我们一起制定了一个非常紧凑的计划表,” Knight 说。“搬迁和安装刚一完成,MTS 团队的校准工作就已经准备就绪。我们完成实验室迁移的速度简直快到惊人。我们在周五完成的搬迁,到周一,MTS 就过来帮我们重新开始了所有设备的正常运行。整个过程快到我们绝大部分客户都不曾知晓,对测试计划的影响也微乎其微。”
对于 KMT,客户期待他们能够在接到通知后,即刻完成任意数量的测试需求。实验室的声誉也正是这样一步一步建立起来的,它仍在不停积累和增长,传遍全国各大行业和各个新客户。实际上,KMT 90% 的业务都来自老客户和客户推荐。
“我们的实验室能够给客户带来非常好的体验,他们也都因此成了回头客。” Knight 说。“这其中,MTS 设备和支持发挥了不可磨灭的作用。”